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医疗医疗器械也有”身份证”?十月一号实施!!

时间:2020-09-18 09:55 来源:本站  作者:管理员 点击次数:
 最近有新闻报道浙江省拟推出医疗器械的”身份证”,对新上市的一批医疗器械打上UDI码,可以让医疗器械有迹可循,有归属.
医疗器械UDI码
据介绍,UDI码类似商品条形码,此码中不仅有企业基本信息,包装信息等,还有企业生产的动态信息,.该码甚至可以关联到医院的电子病历.

UDI码,全称Unique DeviceIdentification,一直都有着医疗器械”身份证”之称,近些年,国家药品监管部门一直在积极的推动UDI在我国医疗器械行业的普及与应用.从2019年6月27日,国家医保局公布了医保医用耗材的业务编码规则和方法开始,到2020年1月1日开始实施的医疗器械唯一标识基本要求,推广之快.

国家之所以频频推进UDI在我国的应用,就是为每部医疗器械赋予身份,实现各环节的透明化、可视化,更好的能追溯产品源头,加多监管方式,加强监管力度,严守安全底线,提高我国医疗器械领域的高质量发展.

当前,国内已经基本建成唯一标识系统框架,实现了唯一标识创建,数据上传下载,共享和赋码.
相信在浙江省对UDI工作的推动下,也会拉动全国对于UDI建设的进程.

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